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TUhjnbcbe - 2020/7/8 16:57:00

盐酸地芬尼多片-2000版药典标准


摘 要:盐酸地芬尼多片 盐酸地芬尼多片 拼音名:Yansuan Difenniduo Pian 英文名:Difenidol Hydrochloride Tablets 书页号:2000年版二部-583 本品含


【通用名称】盐酸地芬尼多片


【其他名称】盐酸地芬尼多片 盐酸地芬尼多片 拼音名:Yansuan Difenniduo Pian 英文名:Difenidol Hydrochloride Tablets 书页号:2000年版二部-583 本品含盐酸地芬尼多(l)应为标示量的90.0%~110.0 %。


【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。


【鉴别】 取本品4 片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤 液蒸干,残渣进行以下试验。 (1) 照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 (2) 取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀。


【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。


【含量测定】 取本品10片,以少量乙醇湿润,研细,用乙醇50ml,分3 次(20ml、 15ml、15ml) 研磨提取,滤过,并以少量乙醇洗涤滤器与滤渣,合并滤液与洗液,蒸干, 置105 ℃干燥1 小时,照盐酸地芬尼多项下的方法,自“加冰醋酸40ml使溶解”起,依 法测定。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg 的l。


【类别】


【贮藏】 同盐酸地芬尼多。


【规格】 25mg

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